L'essentiel
CCN1
3104 - Industrie pharmaceutique
Nomenclature
du niveau de qualification
Niveau 5
Code(s) NSF
222s : Transformations chimiques et apparentées (production)
Formacode(s)
31620 : Conduite installation industrielle
Date d’échéance
de l’enregistrement
15-09-2024
| Nom légal | Siret | Nom commercial | Site internet |
|---|---|---|---|
| LES ENTREPRISES DU MEDICAMENT | 78466854300027 | LEEM | https://www.leem.org |
| Commission Paritaire Nationale de l'Emploi et de la Formation des Industries de Santé | - | CPNEIS | https://www.leem.org/les-certificats-de-qualification-professionnelle-cqp |
Objectifs et contexte de la certification :
Le CQP technicien de procédé de conditionnement renommé Pilote de procédé de conditionnement est positionné entre le conducteur de ligne de conditionnement et l’animateur d’équipe. Il est expert de sa ligne de conditionnement et coordonne les activités de la ligne et traite les dysfonctionnements techniques. Il lui est demandé de suivre et d’interpréter des indicateurs et de proposer des actions d’amélioration. Il conduit des actions d’amélioration.
Les pilotes sont moins nombreux que les conducteurs dans les industries de santé mais les compétences développées, quand le métier existe, sont incontournables afin de garantir la qualité de la production.
Un état des lieux a identifié l’importance de l’utilisation d’outils informatiques pour ce métier (utilisation d’interface en lien avec les équipements, utilisation de système informatisé de gestion de production).
Il est également demandé au pilote de procédé de conditionnement d’être en capacité d’analyser les données et indicateurs de fonctionnement de son secteur et de ses activités afin de proposer des actions d’amélioration Les entreprises ont également réitéré leurs besoins en compétences liées à la transmission d’information, au travail en équipe et à l’importance de la traçabilité des données de production.
Activités visées :
Le titulaire du CQP Pilote de procédé de conditionnement pilote une ligne de conditionnement comportant des équipements intégrés automatisés. Il analyse et traite les dysfonctionnements, anomalies et non-conformités avec la hiérarchie et les services pertinents (Assurance de la qualité, Contrôle de la qualité, Maintenance, Services techniques, Achats …) Il conduit des actions d’amélioration dans son service. Les principales situations professionnelles rencontrées sont les suivantes :
Préparation et coordination de la production : - Préparation et vérification des équipements de la ligne de conditionnement (blistereuse, remplisseuse de tubes, de flacons, étiqueteuse, encartonneuse, encaisseuse…)
- Préparation et contrôle quantitatif et qualitatif des médicaments ou produits à conditionner et des articles de conditionnement nécessaires à la production
- Organisation du flux des produits et articles de conditionnement entrants
- Coordination des activités sur la ligne de conditionnement
Pilotage d’une ligne de conditionnement primaire et secondaire - Mise en route, conduite et arrêt des équipements d’une ligne de conditionnement primaire et secondaire(1) comportant différents équipements intégrés (blistereuse ou thermoformeuse, remplisseuse de tubes, d’ampoules, de flacons, étuyeuse, étiqueteuse, encaisseuse, fardeleuse, jet d’encre …)
- Surveillance du fonctionnement des équipements et réglages des paramètres (température, pression, cadence, vitesse, masse des blisters, des flacons, des ampoules …), contrôles visuels des caractéristiques du produit à conditionner, contrôles de mentions légales des articles de conditionnement (étuis, notices, étiquettes, caisses…), contrôles d’étanchéité, de masse des produits conditionnés, identification des écarts
- Mise en œuvre de mesures correctives (réglages de l’équipement, information du hiérarchique)
- Transfert de matières
- Prélèvement d’échantillons de produits en cours de production
- Contrôle de la qualité en cours de production et mise en œuvre de mesures correctives : identification et contrôle visuel des caractéristiques du produit à conditionner, des articles de conditionnement (par exemple : ampoules, flacons, tubes, étuis, notices, étiquettes, caisses) et des produits conditionnés
- Mise en circulation et gestion des flux des matières et de produits dans le respect des règles de Bonnes Pratiques de Fabrication (orientation et rangement produits et articles de conditionnement en zones de stockage spécifiques, étiquetage des produits …)
- Réalisation du vide de ligne et contrôle
- Nettoyage et entretien des équipements et du matériel
- Coordination des activités sur la ligne de conditionnement ·
Réalisation d’interventions techniques avec outillage usuel (démontage, nettoyage, contrôle des outillages, changement de format simples, réglages), diagnostic et traitement des dysfonctionnements - Détection des dysfonctionnements techniques et des pannes et de leur cause
- Arrêt de l’équipement, prise de mesures de sauvegarde, alerte suite à un dysfonctionnement
- Préparation des équipements pour des opérations de maintenance
- Mise en sécurité et mise à disposition des équipements pour des opérations de maintenance
- Réalisation d’interventions de maintenance et de nettoyage
Gestion de la traçabilité des opérations, suivi des indicateurs et conduite d’actions d’amélioration - Suivi et enregistrement des indicateurs de production (indicateurs qualité, productivité, sécurité)
- Renseignement et vérification des informations nécessaires à la traçabilité de la production dans les documents de production (par exemple : dossier de fabrication, cahier de suivi)
- Enregistrement des données de production (quantité produite, temps de production, quantité de rejets …)
- Renseignement des informations nécessaires à la traçabilité de la production dans les documents de production (par exemple : dossier de fabrication, cahier de suivi)
- Renseignement des données dans un système informatisé (gestion de production assistée par ordinateur : GPAO)
- Rédaction de documents techniques de production (modes opératoires, procédures)
- Prise et passage des consignes par écrit et oral
- Compte-rendu oral et/ou écrit de son activité
- Formation au poste de travail
- Conduite d’actions d’amélioration ou actions de progrès
Activité possible du Pilote de procédé de conditionnement : Entrée et travail en zone à atmosphère contrôlée - Habillage en tenue de travail spécifique : port de charlotte, port de la tenue de travail adaptée (blouse, combinaison…), de gants, de chaussures de travail spécifiques à une zone de production
- Lavage des mains et entrée en zone de conditionnement
- Déplacement et réalisation des interventions de production en ZAC
(1)Etape de conditionnement primaire : étape de remplissage du médicament dans un conditionnement primaire (blister, ampoule, flacon, tube, seringue …). Etapes de conditionnement secondaire : étapes de conditionnement pour lesquelles le médicament protégé par le conditionnement primaire est introduit dans un étui avec une notice avant d’être mis en carton ou caisse.
Compétences attestées :
Préparation et coordination de la production et contrôle de la conformité des produits et des articles de conditionnement dans le respect des règles de qualité (Bonnes pratiques de fabrication : BPF, ISO …), des règles d’hygiène, de sécurité, d’ergonomie et de protection de l’environnement
Rechercher, identifier et vérifier l’ensemble des informations et données permettant l’organisation et l’exécution du programme de travail sous différentes formes (données chiffrées, tableaux, graphes, ...) et sur différents supports ou différentes interfaces numériques
Réaliser et coordonner l’ensemble des contrôles et vérifications requis lors de la préparation de la production de manière fiable (contrôle des équipements, des documents présents …)
Identifier les différents produits de l’unité de production et les procédés de fabrication et de conditionnement associés
Identifier les caractéristiques des produits à conditionner et des articles de conditionnement
Identifier la conformité d’un produit ou d’un article au regard de spécifications données
Expliquer les étapes de l’ensemble du procédé de conditionnement primaire et secondaire, le rôle et les résultats attendus de chaque étape, les différents paramètres, points critiques et risques associés
Identifier les équipements et les périphériques utilisés et expliquer leur fonctionnement
Situer la production assurée dans le cycle complet de production
Appliquer les règles de qualité, les règles d’hygiène (par exemple : lavage des mains, de port de tenue de travail) et de déplacement dans l’entreprise
Appliquer les règles de sécurité, les mesures de protection de l’environnement et les règles d’ergonomie dans toute intervention de préparation et de contrôle
Expliquer la procédure à suivre pour la qualification des équipements et la validation des procédés
Pilotage et coordination d’une ligne de conditionnement dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO …), des règles d’hygiène, de sécurité, d’ergonomie et de protection de l’environnement
Coordonner le déroulement d’une production sur une ligne de conditionnement en fonction du planning prévu et des changements de ce planning
Réaliser toute opération de mise en route, de commande des paramètres et d’arrêt sur les équipements de conditionnement pour le procédé piloté
Mettre en œuvre et expliquer toute opération de vérification et de contrôle nécessaire à la production et les réglages et ajustements de paramètres à effectuer
Identifier le lien entre les données numériques apportées par les différents supports ou différentes interfaces et la réalité physique
Interpréter les résultats des vérifications et autocontrôles pour identifier les réglages et les ajustements de paramètres à effectuer sur une ligne de conditionnement
Repérer toute dérive dans le déroulement du procédé et prendre les mesures appropriées
Identifier le lien entre les caractéristiques des produits, articles, produits intermédiaires et les dysfonctionnements traités
Organiser et coordonner la circulation des flux des produits et des articles en appliquant les procédures, les BPF et les règles de gestion des flux
Evaluer la conformité des activités réalisées, des locaux et zones de stockage, des équipements aux BPF et aux règles d’hygiène et de sécurité
Analyser la mise en œuvre des règles des BPF, de sécurité et de protection de l’environnement dans toute action réalisée
Réaliser et organiser les opérations de rangement, de nettoyage des locaux et de nettoyage des équipements en appliquant les BPF et les procédures
Appliquer les règles de sécurité dans toute intervention
Utiliser correctement les moyens de prévention et les équipements de protection collective et individuelle
Appliquer les mesures de protection de l’environnement selon les règles en vigueur
Appliquer les règles d’ergonomie en vigueur dans l’entreprise
Apporter un support technique et méthodologique aux membres de l’équipe dans la conduite d’une ligne de conditionnement et l’identification d’une dérive ou non-conformité
Gestion de dysfonctionnements et réalisation d’interventions techniques avec outillage usuel sur les équipements pilotés Expliquer les points critiques des équipements de conditionnement utilisés
Réaliser des interventions techniques avec outillage usuel : opération de changement de format, réglages, démontage, nettoyage, remontage de pièces, maintenance préventive (graissage…), premiers essais (réglages et ajustements) …
Diagnostiquer, intervenir et proposer des actions correctives adaptées, en cas d’anomalie, de dérive ou de dysfonctionnement sur les équipements utilisés dans son champ de compétences et d’habilitation
Appliquer les règles de qualité, de sécurité, les mesures de protection de l’environnement et les règles d’ergonomie dans toute intervention technique
Suivi, traitement des informations et conduite d’actions d’améliorationEnregistrer l’ensemble des données concernant le pilotage de lignes de conditionnement en respectant les règles BPF
Rechercher et traiter des informations complexes liées à la production
Communiquer avec des interlocuteurs différents dans des situations variées (réunions, entretiens...)
Former et assister des membres de son équipe sur la pratique des activités professionnelles
Rédiger tout ou partie d’un document en fonction des exigences pharmaceutiques (procédures, modes opératoires…)
Utiliser les fonctionnalités courantes liées au traitement des informations dans un environnement informatique usuel
Analyser et interpréter des résultats du suivi d’indicateurs
Intégrer la qualité, l’ergonomie, la réduction des coûts et l’amélioration des délais dans l’organisation de l’activité courante
Conduire une action d’amélioration au sein de l’équipe de conditionnement pour réaliser un objectif donné
Travail en Zone à Atmosphère Contrôlée
Expliquer les exigences de l’activité en zone à atmosphère contrôlée (ZAC)
Identifier les contrôles d’environnement en ZAC (température, hygrométrie, différentiel de pression, …)
Appliquer les règles d’habillage, d’hygiène, d’entrée, de sortie, d’action et de déplacement en ZAC, en lien avec la ou les zone(s) et les interventions du candidat
Intervenir en ZAC en appliquant les exigences spécifiques
Identifier les risques spécifiques et prendre les mesures appropriées
Modalités d'évaluation :
Les modalités d'évaluation du CQP sont organisées autour :
Des documents de preuves peuvent être présentés par le candidat aux membres du jury d'évaluation afin de compléter les données recueillies par les membres du jury d'évaluation.
RNCP35858BC01 - Préparation et coordination de la production et contrôle de la conformité des produits et des articles de conditionnement
| Liste de compétences | Modalités d'évaluation |
|---|---|
|
Rechercher, identifier et vérifier l’ensemble des informations et données permettant l’organisation et l’exécution du programme de travail sous différentes formes (données chiffrées, tableaux, graphes, ...) et sur différents supports ou différentes interfaces numériques Réaliser et coordonner l’ensemble des contrôles et vérifications requis lors de la préparation de la production de manière fiable (contrôle des équipements, des documents présents …) Identifier les différents produits de l’unité de production et les procédés de fabrication et de conditionnement associés Identifier les caractéristiques des produits à conditionner et des articles de conditionnement Identifier la conformité d’un produit ou d’un article au regard de spécifications données Expliquer les étapes de l’ensemble du procédé de conditionnement primaire et secondaire, le rôle et les résultats attendus de chaque étape, les différents paramètres, points critiques et risques associés Identifier les équipements et les périphériques utilisés et expliquer leur fonctionnement Situer la production assurée dans le cycle complet de production Appliquer les règles de qualité, les règles d’hygiène (par exemple : lavage des mains, de port de tenue de travail) et de déplacement dans l’entreprise Appliquer les règles de sécurité, les mesures de protection de l’environnement et les règles d’ergonomie dans toute intervention de préparation et de contrôle Expliquer la procédure à suivre pour la qualification des équipements et la validation des procédés |
Observation en situation de travail· Contrôle et vérification préalables au démarrage du conditionnement · Coordination des activités des membres de l’équipe · Renseignement des documents · Application des règles QHSE Entretien sur · Les caractéristiques des produits de l’unité de production · Les procédés de fabrication et de conditionnement de l’unité de production · Les étapes et les équipements des procédés de conditionnement pilotés par le candidat · Les caractéristiques et conditions d’utilisation des produits et articles de conditionnement · Les non-conformités d’articles rencontrées et traitées · Les règles QHSE lors d’activités de préparation de production · Les procédures à respecter Documents pouvant être présentés par le candidat (recueil de preuves) · Dossier de lot renseigné par le candidat · Document traçant les contrôles · Tout document en lien avec la préparation de la production |
RNCP35858BC02 - Pilotage et coordination d’une ligne de conditionnement
| Liste de compétences | Modalités d'évaluation |
|---|---|
|
Coordonner le déroulement d’une production sur une ligne de conditionnement en fonction du planning prévu et des changements de ce planning Réaliser toute opération de mise en route, de commande des paramètres et d’arrêt sur les équipements de conditionnement pour le procédé piloté Mettre en œuvre et expliquer toute opération de vérification et de contrôle nécessaire à la production et les réglages et ajustements de paramètres à effectuer Identifier le lien entre les données numériques apportées par les différents supports ou différentes interfaces et la réalité physique Interpréter les résultats des vérifications et autocontrôles pour identifier les réglages et les ajustements de paramètres à effectuer sur une ligne de conditionnement Repérer toute dérive dans le déroulement du procédé et prendre les mesures appropriées Identifier le lien entre les caractéristiques des produits, articles, produits intermédiaires et les dysfonctionnements traités Organiser et coordonner la circulation des flux des produits et des articles en appliquant les procédures, les BPF et les règles de gestion des flux Evaluer la conformité des activités réalisées, des locaux et zones de stockage, des équipements aux BPF et aux règles d’hygiène et de sécurité Analyser la mise en œuvre des règles des BPF, de sécurité et de protection de l’environnement dans toute action réalisée Réaliser et organiser les opérations de rangement, de nettoyage des locaux et de nettoyage des équipements en appliquant les BPF et les procédures Appliquer les règles de sécurité dans toute intervention Utiliser correctement les moyens de prévention et les équipements de protection collective et individuelle Appliquer les mesures de protection de l’environnement selon les règles en vigueur Appliquer les règles d’ergonomie en vigueur dans l’entreprise Apporter un support technique et méthodologique aux membres de l’équipe dans la conduite d’une ligne de conditionnement et l’identification d’une dérive ou non-conformité |
Observation en situation de travail· Pilotage d’une ligne de conditionnement (mise en route, paramétrage, arrêt…) · Vérification, contrôle, réglage et ajustement des paramètres · Contrôle des produits fabriqués · Coordination des membres de l’équipe sur la ligne de conditionnement · Renseignement des documents · Application des règles QHSE lors du pilotage d’une ligne de conditionnement Entretien sur · La coordination des activités · Les équipements de la ligne de conditionnement pilotés · Les prélèvements et contrôles réalisés · La gestion des flux · Les écarts rencontrés et les actions menées · Les non-conformités en cours de production rencontrées et traitées · Les règles QHSE lors d’activités de conduite · Les activités de nettoyage et de rangement des locaux et des équipements Documents pouvant être présentés par le candidat (recueil de preuves) · Dossier de lot renseigné par le candidat · Document traçant les contrôles des produits intermédiaires · Document traçant les non-conformités rencontrées par le candidat Tout document en lien avec la conduite d’équipement |
RNCP35858BC03 - Gestion de dysfonctionnements et réalisation d’interventions techniques avec outillage usuel sur les équipements pilotés
| Liste de compétences | Modalités d'évaluation |
|---|---|
|
Expliquer les points critiques des équipements de conditionnement utilisés Réaliser des interventions techniques avec outillage usuel : opération de changement de format, réglages, démontage, nettoyage, remontage de pièces, maintenance préventive (graissage…), premiers essais (réglages et ajustements) … Diagnostiquer, intervenir et proposer des actions correctives adaptées, en cas d’anomalie, de dérive ou de dysfonctionnement sur les équipements utilisés dans son champ de compétences et d’habilitation Appliquer les règles de qualité, de sécurité, les mesures de protection de l’environnement et les règles d’ergonomie dans toute intervention technique |
Entretien sur · Les équipements de la ligne de conditionnement pilotés et leurs composants et fonctionnalités · Les interventions techniques réalisées · Les changements de format réalisés · Les dysfonctionnements techniques rencontrés et les actions réalisées (diagnostic, intervention, proposition d’actions correctives) · Les règles QHSE lors d’interventions techniques Documents pouvant être présentés par le candidat (recueil de preuves) · Dossier de lot renseigné par le candidat · Cahier de route des équipements · Dossiers techniques sur les équipements · Tout document en lien avec les interventions techniques |
RNCP35858BC04 - Suivi, traitement des informations et conduite d’actions d’amélioration
| Liste de compétences | Modalités d'évaluation |
|---|---|
|
Enregistrer l’ensemble des données concernant le pilotage de lignes de conditionnement en respectant les règles BPF Rechercher et traiter des informations complexes liées à la production Communiquer avec des interlocuteurs différents dans des situations variées (réunions, entretiens...) Former et assister des membres de son équipe sur la pratique des activités professionnelles Rédiger tout ou partie d’un document en fonction des exigences pharmaceutiques (procédures, modes opératoires…) Utiliser les fonctionnalités courantes liées au traitement des informations dans un environnement informatique usuel Analyser et interpréter des résultats du suivi d’indicateurs Intégrer la qualité, l’ergonomie, la réduction des coûts et l’amélioration des délais dans l’organisation de l’activité courante Conduire une action d’amélioration au sein de l’équipe de conditionnement pour réaliser un objectif donné |
Rédaction d’un document présentant une action d’amélioration conduite par le candidat Entretien sur· Les informations transmises et les modes de transmission · Les activités de transmission de savoir-faire et de tutorat réalisées par le candidat · Les documents créés ou mis à jour par le candidat · Les indicateurs suivis et analysés par le candidat · Les actions d’amélioration réalisées par le candidat Documents pouvant être présentés par le candidat (recueil de preuves) Dossier de lot · Cahier de route · Autres outils de suivi de production · Outils de suivi d’indicateurs Documents traçant des actions d’amélioration |
RNCP35858BC05 - Travail en Zone à Atmosphère Contrôlée
| Liste de compétences | Modalités d'évaluation |
|---|---|
|
Expliquer les exigences de l’activité en zone à atmosphère contrôlée (ZAC) Identifier les contrôles d’environnement en ZAC (température, hygrométrie, différentiel de pression, …) Appliquer les règles d’habillage, d’hygiène, d’entrée, de sortie, d’action et de déplacement en ZAC, en lien avec la ou les zone(s) et les interventions du candidat Intervenir en ZAC en appliquant les exigences spécifiques Identifier les risques spécifiques et prendre les mesures appropriées |
Entretien sur : · Le fonctionnement des ZAC · Les règles d’habillage, d’hygiène, de déplacements et d’activités en ZAC · Les contrôles en ZAC · Les risques spécifiques · Les non-conformités et incidents rencontrés Documents pouvant être présentés par le candidat (recueil de preuves) · Documents sur la réalisation des contrôles Procédures et modes opératoires de comportement en ZAC |
Description des modalités d'acquisition de la certification par capitalisation des blocs de compétences et/ou par correspondance :
Pour obtenir le CQP dans sa totalité, il est nécessaire et suffisant que les 4 blocs de compétences constitutifs du CQP soient acquis.
Il n’y a pas d’impératif de chronologie dans l’acquisition des blocs de compétences constitutifs de la certification sans chronologie obligatoire.
Il peut demander également la certification du bloc de compétence optionnel numéro 5 (Travail en Zone à Atmosphère Contrôlée).
Secteurs d’activités :
Le salarié titulaire du CQP Pilote de procédé de conditionnement exerce son activité sur les sites de production des industries du médicament à usage humain et à usage vétérinaire, au sein du service de conditionnement. Les sites de production des industries du médicament réalisent la fabrication et le conditionnement de médicaments.
Type d'emplois accessibles :
Le CQP Pilote de procédé de conditionnement est en lien avec le métier de Technicien(ne) de conditionnement dans les industries du médicament.
Code(s) ROME :
Références juridiques des règlementations d’activité :
Une formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)[1] est obligatoire pour travailler en production de produits pharmaceutiques.
Sur certains postes de conducteur(trice) de ligne de conditionnement, des habilitations peuvent être exigées :
habilitation électrique, …
[1] Les Bonnes Pratiques de Fabrication sont des directives qui garantissent que les produits sont fabriqués et contrôlés de façon cohérente et selon les normes de qualité adaptées à leur emploi.
Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :
Sans objet
Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :
Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :
Non
Validité des composantes acquises :
| Voie d’accès à la certification | Oui | Non | Composition des jurys |
|---|---|---|---|
| Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant | X | - | |
| En contrat d’apprentissage | X | - | |
| Après un parcours de formation continue | X |
Le jury de certification est composé au maximum de 24 personnes : - 10 représentants des organisations syndicales de salariés - 10 représentant des organisation employeurs - Quatre experts en formation professionnelle. Ils peuvent être des représentants des organismes de formation habilités à délivrer la formation d’un CQP. |
|
| En contrat de professionnalisation | X |
Le jury de certification est composé au maximum de 24 personnes : |
|
| Par candidature individuelle | X | - | |
| Par expérience | X |
Le jury de certification est composé au maximum de 24 personnes : |
| Oui | Non | |
|---|---|---|
| Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie | X | |
| Inscrite au cadre de la Polynésie française | X |
Lien avec d’autres certifications professionnelles, certifications ou habilitations :
Oui
Certifications professionnelles, certifications ou habilitations en correspondance au niveau européen ou international :
Certifications professionnelles enregistrées au RNCP en correspondance :
| Code de la fiche | Intitulé de la certification professionnelle reconnue en correspondance | Nature de la correspondance (totale, partielle) |
|---|---|---|
| RNCP25597 |
CQP Pilote de procédé de fabrication |
Passerelles avec le CQP Pilote de procédé de fabrication, des industries de santé 2 blocs de compétences « transverses » sont communs au CQP Pilote de procédé de conditionnement et au CQP Pilote de procédé de fabrication : - Le bloc de compétences 3 : Gestion de dysfonctionnement et réalisation d’interventions techniques avec outillage usuel sur les équipements pilotés - Le bloc de compétences 4 : Suivi, traitement des informations et conduite d’actions d’amélioration Si le(la) titulaire du CQP Pilote de procédé de fabrication est candidat à l’obtention d’un CQP Pilote de procédé de conditionnement, il(elle) bénéficie de la validation des blocs de compétences. Il(elle) devra mettre en œuvre les 2 blocs de compétences spécifiques « cœur de métier » et ne sera évalué(e) que sur ces blocs de compétences. |
| RNCP23060 |
CQP Technicien de maintenance des équipements de production de médicaments |
Passerelles avec le CQP Technicien de maintenance des équipements de production du médicament des industries de santé 1 bloc de compétences est commun au CQP Pilote de procédé de conditionnement et au CQP Technicien de maintenance des équipements de production de médicaments : - Le bloc de compétences 4 : Suivi, traitement des informations et conduite d’actions d’amélioration Si le(la) titulaire du CQP Technicien de maintenance des équipements de production de médicaments est candidat à l’obtention d’un CQP Pilote de procédé de conditionnement, il(elle) bénéficie de la validation du bloc de compétences. Il(elle) devra mettre en œuvre les 3 blocs de compétences spécifiques « cœur de métier » et ne sera évalué(e) que sur ces blocs de compétences. |
| RNCP17294 |
CQP Pilote (H/F) de ligne de conditionnement des industries chimiques |
Passerelles avec le CQP Pilote de ligne de conditionnement des Industries chimiques Compte tenu de la proximité des métiers, des passerelles sont mises en place entre les CQP de la branche des entreprises du médicament et de la branche des industries chimiques. La démarche est la suivante : Chaque certificateur délivre la certification relevant de sa compétence : - Le jury émanant de la CPNE des Industries de Santé décide de la délivrance de tout ou partie d’un CQP de l’Industrie Pharmaceutique aux titulaires d’un CQP des Industries Chimiques. - Le jury émanant de la CPNE des Industries Chimiques décide de la délivrance de tout ou partie d’un CQP des Industries Chimiques aux titulaires d’un CQP des industries de santé. Les titulaires d’un CQP pour lequel une passerelle existe sont informés lors de la remise du parchemin de la possibilité d’accéder au CQP de l’autre branche. Le(la) titulaire d’un CQP souhaitant effectuer cette démarche remplit un dossier de demande pour l’autre CQP. Il (elle) adresse ce dossier de demande avec la copie du parchemin du CQP déjà obtenu au secrétariat des CQP de l’autre branche. Ainsi, sur demande, le (la) titulaire du CQP Pilote de procédé de conditionnement de l’Industrie Pharmaceutique devra être évalué sur la compétence 1 « Organiser et préparer la production » du CQP des Industries chimiques option BPF dans le respect du dispositif CQP des Industries chimiques. Et le (la) titulaire du CQP Pilote de ligne de conditionnement des Industries chimiques o avec option BPF obtient le CQP des industries de santé o sans option BPF devra être évalué sur les compétences en lien avec les Bonnes pratiques de fabrication. |
Liens avec des certifications et habilitations enregistrées au Répertoire spécifique :
| Date de décision | 15-09-2021 |
|---|---|
| Durée de l'enregistrement en années | 3 |
| Date d'échéance de l'enregistrement | 15-09-2024 |
| Promotions (année d'obtention) pouvant bénéficier du niveau de qualification octroyé |
2017 2018 2020 2019 |
Statistiques :
| Année d'obtention de la certification | Nombre de certifiés | Nombre de certifiés à la suite d’un parcours vae | Taux d'insertion global à 6 mois (en %) | Taux d'insertion dans le métier visé à 6 mois (en %) | Taux d'insertion dans le métier visé à 2 ans (en %) |
|---|---|---|---|---|---|
| 2018 | 7 | 2 | 100 | 57 | 57 |
| 2017 | 7 | 2 | 100 | 57 | 57 |
Lien internet vers le descriptif de la certification :
https://www.leem.org/les-certificats-de-qualification-professionnelle-cqp
Liste des organismes préparant à la certification :
Certification(s) antérieure(s) :
| Code de la fiche | Intitulé de la certification remplacée |
|---|---|
| RNCP23064 | CQP Pilote de ligne de conditionnement |
Référentiel d'activité, de compétences et d'évaluation :
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