L'essentiel
CCN1
REPRISE - CCN inconnu - reprise historique
Certification
remplacée par
RNCP36160 - Attaché de recherche clinique
Nomenclature
du niveau de qualification
Niveau 6
Code(s) NSF
331n : Etude et recherche médicale
222 : Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)
Formacode(s)
43001 : Recherche médicale
Date d’échéance
de l’enregistrement
04-01-2022
| Nom légal | Siret | Nom commercial | Site internet |
|---|---|---|---|
| C O D FORMATION | 43799625900044 | - | - |
Activités visées :
- Traduction des besoins du promoteur en protocole d’étude
- Rédaction d’un document scientifique
- Rédaction des critères d’inclusion et des fiches aide-mémoire
- Réalisation de la documentation scientifique à destination des investigateurs
- Animation des réunions d’informations afin de présenter de manière détaillées les documents de l’étude
- Identification et exécution des démarches administratives à effectuer auprès des différents acteurs institutionnels
- Sélection et Formation des Investigateurs
- Communication des documents de l’étude
- Application de la règlementation en vigueur et des Bonnes Pratiques Cliniques
- Rédaction et présentation du cahier d’observation
- Gestion de la logistique des essais cliniques
- Contrôle de la bonne application des procédures
- Relevé des données recueillies, détection et signalement auprès des autorités compétentes des anomalies éventuelles (évènements indésirables et évènements indésirables graves)
Compétences attestées :
Le (la) titulaire est capable de :
Maîtriser le vocabulaire, la sémantique et la symbolique scientifique.
Connaître les attributions des instances administratives et règlementaires (CPP, ANSM, CNIL…) de manière à soumettre à chacune d’entre elles de manière pertinente les différentes problématiques soulevées par l’étude clinique.
Etablir le niveau de responsabilité lors du dysfonctionnement d’un essai.
Analyser et évaluer les documents figurant dans un dossier source et éventuellement rectifier les erreurs ou omissions.
Détecter les évènements indésirables et les transmettre aux autorités compétentes
S’intégrer dans une équipe par ses capacités relationnelles, sa rigueur et ses compétences techniques
Secteurs d’activités :
Type d'emplois accessibles :
· Chargé(e) de recherche clinique
· Responsable d'unité monitoring
· Technicien(ne) d’études cliniques (TEC)
· Gestionnaire de bases de données biomédicales
· Chargé(e) d'affaires réglementaires
· Chargé(e) de pharmacovigilance
Code(s) ROME :
Références juridiques des règlementations d’activité :
Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :
A compléter (Reprise)
Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :
Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :
Non
Validité des composantes acquises :
| Voie d’accès à la certification | Oui | Non | Composition des jurys |
|---|---|---|---|
| Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant | X |
Jury est constitué de 6 personnes se répartissant de la manière suivante : |
|
| En contrat d’apprentissage | X | - | |
| Après un parcours de formation continue | X |
Jury est constitué de 6 personnes se répartissant de la manière suivante : |
|
| En contrat de professionnalisation | X |
Jury est constitué de 6 personnes se répartissant de la manière suivante : |
|
| Par candidature individuelle | X | - | |
| Par expérience | X |
Jury est constitué de 6 personnes se répartissant de la manière suivante : |
| Oui | Non | |
|---|---|---|
| Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie | X | |
| Inscrite au cadre de la Polynésie française | X |
Aucune correspondance
Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…) :
| Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
|---|---|
| - |
Arrêté du 27 décembre 2018 publié au Journal Officiel du 4 janvier 2019 portant enregistrement au répertoire national des certifications professionnelles. Enregistrement pour trois ans, au niveau II, avec effet au 31 août 2014, jusqu'au 4 janvier 2022. |
Date du dernier Journal Officiel ou Bulletin Officiel :
04-01-2019
| Date d'échéance de l'enregistrement | 04-01-2022 |
|---|
Statistiques :
Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification
Nouvelle(s) Certification(s) :
| Code de la fiche | Intitulé de la certification remplacée |
|---|---|
| RNCP36160 | Attaché de recherche clinique |
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