L'essentiel
CCN1
REPRISE - CCN inconnu - reprise historique
Certification
remplacée par
RNCP36611 - Attaché de recherche clinique
Nomenclature
du niveau de qualification
Niveau 7
Code(s) NSF
331n : Etude et recherche médicale
Formacode(s)
43026 : Pharmacie
Date d’échance
de l’enregistrement
19-07-2022
| Nom légal | Siret | Nom commercial | Site internet |
|---|---|---|---|
| INSTITUT LEONARD DE VINCI | 44087031900025 | - | - |
Activités visées :
L'Attaché(e) de recherche clinique a pour mission de mettre en place et suivre les études cliniques d'un projet en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation auprès des investigateurs(trices).
Il(elle) intervient dès la conception du projet, puis assure tout le pilotage des études : l’organisation, la mise en place, le suivi et la clôture des études.
L’Attaché(e) de Recherche Clinique se charge de mettre en place ces essais cliniques, puis en assure le suivi, la surveillance et le contrôle aux plans scientifique, technique et réglementaire, pour le compte d’un(e) promoteur(trice).
Compétences attestées :
La certification est constituée de 3 blocs de compétences capitalisables :
Concevoir et gérer le système documentaire realtif à une étude clinique
Mettre en place et coordonner un essai clinique
Suivre et contrôler la qualité de l'essai clinique à distance et sur site (monitoring) et clôturer l'essai clinique
RNCP28721BC01 - Concevoir et gérer le système documentaire relatif à une étude clinique
| Liste de compétences | Modalités d'évaluation |
|---|---|
|
Descriptif : |
- |
RNCP28721BC02 - Mettre en place et coordonner un essai clinique
| Liste de compétences | Modalités d'évaluation |
|---|---|
|
Descriptif : |
- |
RNCP28721BC03 - Suivre et contrôler la qualité de l’essai clinique à distance et sur site (monitoring), et clôturer l’étude
| Liste de compétences | Modalités d'évaluation |
|---|---|
|
Descriptif : |
- |
Description des modalités d'acquisition de la certification par capitalisation des blocs de compétences et/ou par correspondance :
Secteurs d’activités :
L'Attaché(e) de recherche clinique peut exercer ses missions pour le compte d'entreprises de taille variable :
- Laboratoires pharmaceutiques (médicament à usage humain et vétérinaire)
- Entreprises du dispositif médical
- Instituts de santé publique
- Hôpitaux
- Unités de recherche clinique (URC)
- Associations (patients,...)
La tendance actuelle est de sous-traiter avec différentes sociétés de recherche clinique sous contrat (COntract research organizations ou CRO)
Type d'emplois accessibles :
Attaché(e) de recherche clinique junior/sénior/manager/hospitalier/terrain/régional(e). Coordinnateur(trice) d'étude clinique. Clinical research assistant (CRA). ARC promoteur(trice). ARC moniteur(trice). Technicien(ne) de recherche clinique (TEC). Clinical monitoring associated. Attaché(e) de recherche clinique -in-house.
Code(s) ROME :
Références juridiques des règlementations d’activité :
Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :
A compléter (Reprise)
Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :
Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :
Non
Validité des composantes acquises :
| Voie d’accès à la certification | Oui | Non | Composition des jurys |
|---|---|---|---|
| Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant | X |
un/e représentant/e de la direction pédagogique. |
|
| En contrat d’apprentissage | X | - | |
| Après un parcours de formation continue | X |
un/e représentant/e de la direction pédagogique. |
|
| En contrat de professionnalisation | X |
un/e représentant/e de la direction pédagogique. |
|
| Par candidature individuelle | X | - | |
| Par expérience | X |
La présidence du jury est confiée à un/e professionnel/le salarié/e ou employeur/euse |
| Oui | Non | |
|---|---|---|
| Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie | X | |
| Inscrite au cadre de la Polynésie française | X |
Aucune correspondance
Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…) :
| Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
|---|---|
| - |
Arrêté du 07 juillet 2017 publié au Journal Officiel du 19 juillet 2017 portant enregistrement au répertoire national des certifications professionnelles. Enregistrement pour cinq ans, au niveau I, sous l'intitulé "Attaché(e) de recherche clinique" avec effet au 18 novembre 2014, jusqu'au 19 juillet 2022. |
Date du dernier Journal Officiel ou Bulletin Officiel :
19-07-2017
| Date d'échéance de l'enregistrement | 19-07-2022 |
|---|
Statistiques :
Lien internet vers le descriptif de la certification :
Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification
Nouvelle(s) Certification(s) :
| Code de la fiche | Intitulé de la certification remplacée |
|---|---|
| RNCP36611 | Attaché de recherche clinique |
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