Vous êtes sur le point d’effectuer une demande d’enregistrement d’une certification au RNCP (Répertoire national des certifications professionnelles) ou au RS (Répertoire spécifique). Si vous souhaitez en savoir plus sur la procédure à suivre, consultez notre guide.
L'essentiel
Nomenclature
du niveau de qualification
Niveau 7
Code(s) NSF
331 : Santé
222 : Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)
118 : Sciences de la vie
Date d’échéance
de l’enregistrement
31-01-2020
Nom légal | Siret | Nom commercial | Site internet |
---|---|---|---|
Université Paris-Saclay | - | - | http://www.universite-paris-saclay.fr/fr |
Activités visées :
Cette mention comprend 18 parcours (dont 7 en apprentissage) couvrant toutes les spécialités liées aux métiers du médicament, de la conception à la vente :
- Affaires réglementaires des industries de santé (en apprentissage)
- Biologie, Physiopathologie, Pharmacologie de la respiration et du sommeil
- Biologie, Physiologie, pharmacologie du coeur et de la circulation
- Biotechnologie Pharmaceutique et thérapies innovantes
- Chimie Pharmaceutique
- Contrôle de qualité des médicaments (en apprentissage)
- Développement et Enregistrement International des Médicaments et autres produits de Santé
- Dispositifs médicaux : Evaluation, Enregistrement, vigilance (en apprentissage)
- Formulation, Marketing et Législation des Produits Cosmétiques
- Management de la qualité (en apprentissage)
- Market access et évaluation Médico-économique (en apprentissage)
- Marketing Pharmaceutique (en apprentissage)
- Microbiologie : microbiote, agents pathogènes et thérapeutiques anti infectieuses
- Pharmacologie Préclinique, Pharmacologie Clinique et Pharmacocinétique
- Pharmacotechnie-Biopharmacie
- Recherche & développement en stratégies analytiques
- Technologie et Management de la Production Pharmaceutique (en apprentissage)
- Toxicologie humaine, Evaluation des Risques et Vigilance
Cette fiche RNCP concerne essentiellement les 7 parcours en apprentissage
Compétences attestées :
- concevoir et anticiper les conditions de réalisation de la forme galénique et de son procédé de fabrication
- mener des développements galéniques
- traduire des résultats d’essais
- élaborer les caractéristiques d’un produit
- intégrer les données réglementaires et économiques
- coordonner la gestion des flux
- optimiser les méthodes et procédés de « supply chain » (taille des lots, temps de cycles de production, optimisation...)
- travailler dans un environnement Qualité
- élaborer et mettre au point des études nécessaires aux programmes de recherche et de développement
- organiser, planifier et suivre l’avancement des études
- animer les équipes de projet
- interpréter et/ou valider les analyses des résultats d’études scientifiques
- arbitrer et allouer des moyens /ressources (humains, financiers, délais, matériels) en fonction de la stratégie de développement du projet
- rédiger des rapports et publications d’études scientifiques
- développer des formules galéniques en intégrant les exigences économiques et environnementales de l’étude
- organiser et gérer des cycles de production
- contrôler la conformité des processus de production par rapport aux spécifications
- travailler à la faisabilité technique des projets de développement industriel et à l’optimisation des procédés en intégrant tous les paramètres environnementaux
- s’approprier l’environnement qualité (référentiels, procédures, audits, amélioration...)
- gérer et encadrer des équipes pluridisciplinaires
Secteurs d’activités :
- Industries pharmaceutiques et cosmétiques, entreprises du génie biologique et médical, hôpitaux et cliniques...
- Agences nationales de santé (Biomédecine, ANSM, AFSA..)
Type d'emplois accessibles :
Pour les 7 parcours en apprentissage
- responsable laboratoire de développement galénique
- responsable de développement industriel
- directeur de site industriel
- responsable de projet
- responsable de veille scientifique et technique
- rédacteur en affaires réglementaires
- responsable d’un secteur de production
- responsable d’un atelier de production ou de conditionnement
- responsable supply chain
- responsable de l’assurance qualité
- responsable validation/qualification
- assureur qualité
- auditeur qualité
- responsable de la conception d’unité pharmaceutique
Code(s) ROME :
- H2502 - Management et ingénierie de production
- M1705 - Marketing
- H1502 - Management et ingénierie qualité industrielle
- H1301 - Inspection de conformité
Références juridiques des règlementations d’activité :
Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :
A compléter (Reprise)
Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :
Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :
Non
Validité des composantes acquises :
Voie d’accès à la certification | Oui | Non | Composition des jurys |
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Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant | X |
Le jury est composé d’enseignants de l’équipe pédagogique et de professionnels |
|
En contrat d’apprentissage | X |
Le jury est composé d’enseignants de l’équipe pédagogique et de professionnels |
|
Après un parcours de formation continue | X |
Le jury est composé d’enseignants de l’équipe pédagogique et de professionnels |
|
En contrat de professionnalisation | X |
Le jury est composé d’enseignants de l’équipe pédagogique et de professionnels |
|
Par candidature individuelle | X |
Possible pour partie du diplôme par VES ou VAP |
|
Par expérience | X |
au moins 2 professionnels (personne ayant une activité principale autre que l'enseignement) et une majorité d'enseignants-chercheurs 2 professionnels extérieurs, 3 enseignants chercheurs |
Oui | Non | |
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Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie | X | |
Inscrite au cadre de la Polynésie française | X |
Aucune correspondance
Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…) :
Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
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- |
Arrêté du 10 juillet 2015 accréditant la Communauté d'universités et établissements Université Paris-Saclay en vue de la délivrance de diplômes nationaux |
Date d'échéance de l'enregistrement | 31-01-2020 |
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Statistiques :
Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification