L'essentiel

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Nomenclature
du niveau de qualification

Niveau 7

Icon NSF

Code(s) NSF

331 : Santé

118 : Sciences de la vie

Icon date

Date d’échéance
de l’enregistrement

31-01-2020

Niveau 7

331 : Santé

118 : Sciences de la vie

31-01-2020

Nom légal Siret Nom commercial Site internet
Université Lille 2 droit et santé - - http://www.univ-lille2.fr

Activités visées :

Le titulaire de ce diplôme peut exercer les activités suivantes:
•   Elaboration, mise en œuvre et coordonation de plans de développement des études avec les professionnels de santé.
•   expertise scientifique ou médicale.
•   Développement industriel/méthodes : industriel et de développement des process.
•   Conduite de projets de recherche, de R&D, de projets scientifique ou industriel dans le respect de la réglementation, des référentiels en vigueur et des règles d’hygiène et sécurité.
•   Conception et réalisation d'un projet de synthèse organique en chimie médicinale
•   Suivi réglementaire d’essais cliniques.  
•   Contrôle de la publicité 
•   Assurer la production de produits de santé
•   Piloter la transposition industrielle
•   Participation à la mise en place et en application d'un système d'assurance qualité
•   Promotion des intérêts techniques des matières premières auprès des clients

Compétences attestées :

Identifier les problèmes nécessitant une adaptation de la forme galénique.
•    Utiliser les outils d’adaptation thérapeutiques par approche pharmacocinétique, pharmacogénomique et pharmaco-thérapeutique.    Utiliser les outils nécessaires à la prise de décision technique ou stratégique
•    Mettre en relation, différents professionnels scientifiques et de santé et coordonner leurs actions
•    Rédiger des documents valorisant et capitalisant l’innovation thérapeutique
•    Assurer la veille de la documentation scientifique
•    Maîtriser l’ensemble des données actualisées relatives à la conduite et à la mise en œuvre d’un projet
•    Rassembler et exploiter les données résultant des expertises analytiques, toxico-pharmacologiques et cliniques
•    Réaliser des présentations et des formations aux personnels de l’entreprise
•    Concevoir et développer un produit de santé
•    Animer une équipe de production
•    Contribuer à la mise en place et à l’amélioration du système de qualité
•    Analyser les risques d’un procédé et identifier les actions préventives
•    Appliquer et faire appliquer le cadre réglementaire européen des produits.
•    Evoluer dans les environnements techniques spécialisés.
•    Elaborer, mettre en œuvre et coordonner le plan de développement des études avec les professionnels de santé.
•    Gérer les moyens humains et matériels nécessaires à la réalisation des projets dans le respect des référentiels en vigueur.
•    Conduire un projet de recherche et développement dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.
•    Elaborer un cahier des charges.
•    Conduire le projet R&D d’un produit de santé (Dispositif ou médicament) et coordonner les équipes multidisciplinaires.
•    Individualiser la prise en charge thérapeutique des patients.
•    Optimiser la thérapeutique en fonction des populations identifiées.
•     Etudier des mécanismes moléculaires impliqués dans une pathologie ciblée
•    Synthétiser des molécules à activité thérapeutique
•    Evaluer et interpréter de l’activité pharmacologique de dérivés à visée thérapeutique
•    Assurer la validation et le contrôle qualité des médicaments et biomédicaments
•    développer et transmettre des connaissances sur la recherche pharmaceutique, vétérinaire, agroalimentaire.
•    Participer au processus d’évaluation d’un médicament ou d’un dispositif médical
•    Développer les métiers de l’enregistrement et de la mise sur le marché de nouveaux traitements de prescription.
•    Participer au développement pharmaceutique d'un médicament

Secteurs d’activités :

-  secteur industriel

- secteur hospitalier    

Type d'emplois accessibles :

Assistant ingénieur
-        Assistant recherche et développement
-        Assureur qualité recherche et développement
-        Cadre de production, d’études et conseil, de recherche-développement
-        Chargé d’études markéting dans une industrie pharmaceutique
-        Chef de projet affaires réglementaires
-        Chef de projets ou de produits en développement de nouvelles substances
-        Chercheur
-        Consultant
-        Consultant Business développement
-        Directeur affaires réglementaires
-        Documentaliste scientifique recherche et développement
-        Enseignant et Enseignant-chercheur
-        Evaluateur contrôle de la publicité des médicaments
-        Evaluateur préclinique
-        industries et organismes publics du secteur des dispositifs médicaux
-        Ingénieur d’étude
-        Ingénieur de production
-        Ingénieur de recherche
-        laboratoires publics et privés de recherche du secteur des dispositifs médicaux
-        Médecin hospitalier (si diplôme de médecin)
-        Métiers associés au développement chimique et clinique
-        Pharmacien affaires réglementaires ( si diplome de pharmacien)
-        Pharmacien hospitalier spécialisé en pharmacie clinique ( si diplome de pharmacien)
-        Pharmacien industriel en production( si diplome de pharmacien)
-        Technico-commercial
-        Assureur qualité production
-        Responsable développement pharmaceutique
-        Responsable validation qualification

Code(s) ROME :

  • H1206 - Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
  • H1502 - Management et ingénierie qualité industrielle
  • H1210 - Intervention technique en études, recherche et développement
  • H2502 - Management et ingénierie de production
  • K1402 - Conseil en Santé Publique

Références juridiques des règlementations d’activité :

Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :

A compléter (Reprise)

Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :

Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :

Non

Validité des composantes acquises :

Validité des composantes acquises
Voie d’accès à la certification Oui Non Composition des jurys
Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant X

Responsables pédagogiques de la mention

 

En contrat d’apprentissage X -
Après un parcours de formation continue X

Responsables pédagogiques de la mention

En contrat de professionnalisation X -
Par candidature individuelle X

Responsables pédagogiques de la mention

Par expérience X

Responsables pédagogiques de la mention

Validité des composantes acquises
Oui Non
Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie X
Inscrite au cadre de la Polynésie française X

Statistiques :

Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification