Vous êtes sur le point d’effectuer une demande d’enregistrement d’une certification au RNCP (Répertoire national des certifications professionnelles) ou au RS (Répertoire spécifique). Si vous souhaitez en savoir plus sur la procédure à suivre, consultez notre guide.
L'essentiel
Nomenclature
du niveau de qualification
Niveau 7
Code(s) NSF
331 : Santé
118 : Sciences de la vie
Date d’échéance
de l’enregistrement
31-01-2020
Nom légal | Siret | Nom commercial | Site internet |
---|---|---|---|
Université Lille 2 droit et santé | - | - | http://www.univ-lille2.fr |
Activités visées :
Le titulaire de ce diplôme peut exercer les activités suivantes:
• Elaboration, mise en œuvre et coordonation de plans de développement des études avec les professionnels de santé.
• expertise scientifique ou médicale.
• Développement industriel/méthodes : industriel et de développement des process.
• Conduite de projets de recherche, de R&D, de projets scientifique ou industriel dans le respect de la réglementation, des référentiels en vigueur et des règles d’hygiène et sécurité.
• Conception et réalisation d'un projet de synthèse organique en chimie médicinale
• Suivi réglementaire d’essais cliniques.
• Contrôle de la publicité
• Assurer la production de produits de santé
• Piloter la transposition industrielle
• Participation à la mise en place et en application d'un système d'assurance qualité
• Promotion des intérêts techniques des matières premières auprès des clients
Compétences attestées :
Identifier les problèmes nécessitant une adaptation de la forme galénique.
• Utiliser les outils d’adaptation thérapeutiques par approche pharmacocinétique, pharmacogénomique et pharmaco-thérapeutique. Utiliser les outils nécessaires à la prise de décision technique ou stratégique
• Mettre en relation, différents professionnels scientifiques et de santé et coordonner leurs actions
• Rédiger des documents valorisant et capitalisant l’innovation thérapeutique
• Assurer la veille de la documentation scientifique
• Maîtriser l’ensemble des données actualisées relatives à la conduite et à la mise en œuvre d’un projet
• Rassembler et exploiter les données résultant des expertises analytiques, toxico-pharmacologiques et cliniques
• Réaliser des présentations et des formations aux personnels de l’entreprise
• Concevoir et développer un produit de santé
• Animer une équipe de production
• Contribuer à la mise en place et à l’amélioration du système de qualité
• Analyser les risques d’un procédé et identifier les actions préventives
• Appliquer et faire appliquer le cadre réglementaire européen des produits.
• Evoluer dans les environnements techniques spécialisés.
• Elaborer, mettre en œuvre et coordonner le plan de développement des études avec les professionnels de santé.
• Gérer les moyens humains et matériels nécessaires à la réalisation des projets dans le respect des référentiels en vigueur.
• Conduire un projet de recherche et développement dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.
• Elaborer un cahier des charges.
• Conduire le projet R&D d’un produit de santé (Dispositif ou médicament) et coordonner les équipes multidisciplinaires.
• Individualiser la prise en charge thérapeutique des patients.
• Optimiser la thérapeutique en fonction des populations identifiées.
• Etudier des mécanismes moléculaires impliqués dans une pathologie ciblée
• Synthétiser des molécules à activité thérapeutique
• Evaluer et interpréter de l’activité pharmacologique de dérivés à visée thérapeutique
• Assurer la validation et le contrôle qualité des médicaments et biomédicaments
• développer et transmettre des connaissances sur la recherche pharmaceutique, vétérinaire, agroalimentaire.
• Participer au processus d’évaluation d’un médicament ou d’un dispositif médical
• Développer les métiers de l’enregistrement et de la mise sur le marché de nouveaux traitements de prescription.
• Participer au développement pharmaceutique d'un médicament
Secteurs d’activités :
- secteur industriel
- secteur hospitalier
Type d'emplois accessibles :
Assistant ingénieur
- Assistant recherche et développement
- Assureur qualité recherche et développement
- Cadre de production, d’études et conseil, de recherche-développement
- Chargé d’études markéting dans une industrie pharmaceutique
- Chef de projet affaires réglementaires
- Chef de projets ou de produits en développement de nouvelles substances
- Chercheur
- Consultant
- Consultant Business développement
- Directeur affaires réglementaires
- Documentaliste scientifique recherche et développement
- Enseignant et Enseignant-chercheur
- Evaluateur contrôle de la publicité des médicaments
- Evaluateur préclinique
- industries et organismes publics du secteur des dispositifs médicaux
- Ingénieur d’étude
- Ingénieur de production
- Ingénieur de recherche
- laboratoires publics et privés de recherche du secteur des dispositifs médicaux
- Médecin hospitalier (si diplôme de médecin)
- Métiers associés au développement chimique et clinique
- Pharmacien affaires réglementaires ( si diplome de pharmacien)
- Pharmacien hospitalier spécialisé en pharmacie clinique ( si diplome de pharmacien)
- Pharmacien industriel en production( si diplome de pharmacien)
- Technico-commercial
- Assureur qualité production
- Responsable développement pharmaceutique
- Responsable validation qualification
Code(s) ROME :
- H1206 - Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
- H1502 - Management et ingénierie qualité industrielle
- H1210 - Intervention technique en études, recherche et développement
- H2502 - Management et ingénierie de production
- K1402 - Conseil en Santé Publique
Références juridiques des règlementations d’activité :
Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :
A compléter (Reprise)
Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :
Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :
Non
Validité des composantes acquises :
Voie d’accès à la certification | Oui | Non | Composition des jurys |
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Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant | X |
Responsables pédagogiques de la mention
|
|
En contrat d’apprentissage | X | - | |
Après un parcours de formation continue | X |
Responsables pédagogiques de la mention |
|
En contrat de professionnalisation | X | - | |
Par candidature individuelle | X |
Responsables pédagogiques de la mention |
|
Par expérience | X |
Responsables pédagogiques de la mention |
Oui | Non | |
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Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie | X | |
Inscrite au cadre de la Polynésie française | X |
Aucune correspondance
Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…) :
Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
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- |
Arrêté du 13 Juillet 2015 |
Référence autres (passerelles...) :
Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
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- |
Le Décret n°2013-756 du 19/08/2013 articles R613-33 à 613-37 |
Date d'échéance de l'enregistrement | 31-01-2020 |
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Statistiques :
Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification