L'essentiel

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CCN1

3104 - Industrie pharmaceutique

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Nomenclature
du niveau de qualification

Sans niveau – le positionnement dans le cadre de national des certifications professionnelles est non déterminé

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Code(s) NSF

222p : Transformations chimiques et apparentées (organisation, gestion)

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Date d’échance
de l’enregistrement

23-08-2020

3104 - Industrie pharmaceutique

Sans niveau – le positionnement dans le cadre de national des certifications professionnelles est non déterminé

222p : Transformations chimiques et apparentées (organisation, gestion)

23-08-2020

Nom légal Siret Nom commercial Site internet
Commission paritaire nationale de l'emploi des industries de santé (CPNEIS) - Les entreprises du médicament (LEEM) - - -

Activités visées :

Le(la)  titulaire du CQP  Animateur d'équipe en production organise la production sur un secteur de fabrication ou conditionnement de médicaments à usage humain ou vétérinaire.
Il (elle) anime une ou plusieurs équipes de production. Il (elle) optimise la qualité et la productivité sur une ou plusieurs lignes de production dans le respect de la réglementation, des règles d’hygiène et de sécurité et des délais prévus.
Les principales situations professionnelles rencontrées sont les suivantes :
    Organisation et planification de la production au sein de son équipe de production
    Animation et coordination des équipes de production
    Supervision de la gestion des équipements et outillages (organisation des interventions de maintenance, de qualification des équipements, de validation de procédés sur la ligne de production
    Contrôle et/ou réglage des différents paramètres critiques de la ligne de production
    Suivi et contrôle de la production de son secteur
    Etablissement des rapports journaliers et fiches d’incidents – transmission des consignes à la relève
    Formation et information des équipes de production
    Contrôle de l’application et du suivi des procédures de production et des règles d’hygiène, de sécurité et d’environnement
    Renseignement et vérification des documents de production
    Rédaction de documents (mode opératoire, procédure)
    Informations orales de la hiérarchie, des autres services sur les activités de son service et rédaction de compte rendu d’activités,  rapports journaliers
    Réalisation d’actions d’amélioration continue en y associant son équipe

Compétences attestées :

Les capacités attestées :
- Organiser des activités diverses de production sur un secteur en fonction du planning prévu et des aléas de la production
- Organiser la circulation et le rangement des flux de produits et d’articles sur un secteur, ainsi que les flux documentaires
- Organiser les activités d’une équipe pour réaliser le planning
- Identifier les caractéristiques des différents produits de son unité de production et les procédés de fabrication et/ou de conditionnement associés
- Identifier le rôle des services supports
- Déterminer les mesures à prendre en cas de dysfonctionnement, de dérive ou de non-conformité liés au procédé
- Apporter un support technique à ses collaborateurs dans la conduite des procédés
- Utiliser tout système informatisé lié à la production ou à la gestion du secteur
- Organiser la mise en oeuvre d’essais et/ou de contrôles spécifiques liés à la validation ou à la qualification
- Apporter un support technique aux collaborateurs sur les équipements
- Déterminer les mesures à prendre en cas de dysfonctionnement, dérive ou non-conformité des équipements
- Organiser l’utilisation des équipements et les interventions de maintenance
- Expliquer la procédure à respecter pour la qualification des équipements et la vérification de l’instrumentation
- Evaluer sur un secteur la conformité des activités, des locaux et des équipements avec les référentiels qualité (BPF, ISO, …) et les règles de sécurité
- Faire appliquer les BPF, les règles de sécurité et les procédures par l’ensemble des collaborateurs sur un secteur
- Analyser les causes de non-conformités liées à la qualité et à la sécurité
- Veiller à ce que toute déviation ou non-conformité soit enregistrée et traitée et assurer le suivi d’actions correctives
- Apprécier la conformité d’un dossier de lot concernant son secteur
- Rédiger un document de production (mode opératoire, rapport simple, procédure…) en fonction des règles de qualité internes et externes
- Appliquer les règles de gestion du personnel (congés, horaires, RTT, pauses…)
- Assurer l’intégration et le suivi des intérimaires et des nouveaux collaborateurs
- Appliquer les règles de gestion d’un budget de fonctionnement sur son secteur
- Communiquer efficacement avec des interlocuteurs différents dans des situations variées
- Former et assister des collaborateurs sur la pratique des activités professionnelles
- Animer une équipe de collaborateurs sur un secteur : donner des directives, transmettre des informations, gérer des conflits, apprécier le travail réalisé, motiver et convaincre son équipe, mener des entretiens et fixer des objectifs
- Suivre et / ou accompagner l’acquisition des compétences et proposer des évolutions dans un cadre défini
- Rechercher et traiter des informations liées aux activités professionnelles (qualité, réglementation pharmaceutique, règles de gestion du personnel, technologie, …)
- Proposer et mettre en place des actions correctives pour remédier aux non-conformités liées à la qualité et à la sécurité, en liaison avec les autres services
- Analyser et interpréter des résultats de suivi d’indicateurs de productivité
- Proposer et mettre en place des actions correctives pour réduire les coûts et les délais, en liaison avec les autres services
- Animer un plan d’action au sein d‘une équipe

Secteurs d’activités :

Secteurs d'activités : Industries du médicament à usage humain et à usage vétérinaire

Type d'emplois accessibles :

Types d'emploi accessible : Animateur(trice) d’équipe de fabrication ou de conditionnement dans les industries du médicament,  chef d’atelier, chef de ligne, chef d’équipe, responsable de ligne, animateur de lignes de production ou de conditionnement, animateur de groupe de fabrication ou de conditionnement, chef de chaîne

Code(s) ROME :

  • H2504 - Encadrement d''équipe en industrie de transformation

Références juridiques des règlementations d’activité :

Une formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)[1] est obligatoire pour travailler en production de produits pharmaceutiques.
Sur certains postes d’animateur(trice) d’équipe en production, des habilitations peuvent être exigées : habilitation électrique, …

[1]   Les Bonnes Pratiques de Fabrication sont des directives qui garantissent que les produits sont  fabriqués et contrôlés de façon cohérente et selon les normes de qualité adaptées à leur emploi.

Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :

A compléter (Reprise)

Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :

Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :

Non

Validité des composantes acquises :

Validité des composantes acquises
Voie d’accès à la certification Oui Non Composition des jurys
Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant X -
En contrat d’apprentissage X -
Après un parcours de formation continue X

Le jury paritaire national est composé du même nombre de représentants « employeurs »  que de représentants des « organisations syndicales  »
Le jury est également composé de quatre experts en formation professionnelle

En contrat de professionnalisation X

Le jury paritaire national est composé du même nombre de représentants « employeurs »  que de représentants des « organisations syndicales  »
Le jury est également composé de quatre experts en formation professionnelle

Par candidature individuelle X -
Par expérience X

Le jury paritaire national est composé du même nombre de représentants « employeurs »  que de représentants des « organisations syndicales  »
Le jury est également composé de quatre experts en formation professionnelle

Validité des composantes acquises
Oui Non
Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie X
Inscrite au cadre de la Polynésie française X

Statistiques :

Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification