L'essentiel
Certification
remplacée par
RNCP26915 - MASTER - Domaine Sciences, Technologies, Santé - Mention Sciences du Médicament
Nomenclature
du niveau de qualification
Niveau 7
Code(s) NSF
116g : Chimie de l'eau et de l'environnement, chimie de la santé
116b : Méthodes de mesure, d'analyse chimique ; Informatique de la chimie
222r : analyse chimique, contrôle de laboratoire des industries chimiques, contrôle industriel des médicaments
Date d’échéance
de l’enregistrement
| Nom légal | Siret | Nom commercial | Site internet |
|---|---|---|---|
| Université Victor Segalen Bordeaux 2 | - | - | http://www.u-bordeaux2.fr |
Activités visées :
CONTROLE QUALITE
Conception, mise en oeuvre et validation des processus analytiques Conception des procédures et des techniques de contrôle Suivi et validation des travaux analytiques des laboratoires de contrôle Rédaction des protocoles et procédures des contrôles analytiques Réalisation des contrôles des matières premières et des produits finis Conception et validation des procédures de nettoyage des chaînes de production Conception et mise en pratique des plans d’expérience
Rédaction de la partie analytique du dossier d’AMM
Maîtrise du parc d’appareillage en terme de qualification métrologique et fonctionnelle
Organisation et planification des activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources
ASSURANCE ET MANAGEMENT DE LA QUALITE
Définition et mise en œuvre de la politique d’assurance qualité Maintien du système qualité Contrôle de la conformité des processus de production par rapport aux référentiels ou au cahier des charges Propositions d’amélioration et/ou d’évolution dans le domaine de la qualité Mise en oeuvre des audits qualité des études et des systèmes de production (fournisseurs/sous-traitants, installation...) Définition des règles de stockage et d’archivage des documents de contrôle et des dossiers de lots
CHEF DE PROJET R&D Contrôle et suivi du déroulement des projets R&D, de l’exécution du planning, du budget Mise en place des interfaces nécessaires au projet R&D entre les services concernés Coordination et mise en œuvre des projets R&D Proposition et négociation de moyens/ressources (humains, financiers, délai, matériel...) en fonction de l’avance des projets R&D
REDACTEUR EN AFFAIRES REGLEMENTAIRES
Coordination de la rédaction du module III (qualité) du CTD (dossier d’AMM) Réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires
Compétences attestées :
Proposition, mise en œuvre, optimisation et validation des techniques analytiques appliquées aux produits de santé Management de la qualité Communication en langue anglaise
Capacité d’analyse et de synthèse dans un esprit de rigueur scientifique
Secteurs d’activités :
Industries pharmaceutiques (médicaments humains et vétérinaires, dispositifs médicaux) Prestataires de service dans le cadre du développement pharmaceutique et clinique Domaine de la cosmétologie Industrie agro alimentaire
Agences d’expertise (affsaps, afssa)
Type d'emplois accessibles :
Chargé d’études analytiques et réglementaires Responsable Contrôle Qualité Responsable Assurance Qualité Responsable Recherche-Développement, Responsable Mesures et Analyses,
Responsable de laboratoire de contrôle Rédacteur en affaires réglementaires (module III du CTD-dossier AMM)
Code(s) ROME :
Références juridiques des règlementations d’activité :
NA
Le cas échant, prérequis à l’entrée en formation :
A compléter (Reprise)
Le cas échant, prérequis à la validation de la certification :
Pré-requis disctincts pour les blocs de compétences :
Non
Validité des composantes acquises :
| Voie d’accès à la certification | Oui | Non | Composition des jurys |
|---|---|---|---|
| Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant | X |
Universitaires et Professionnels |
|
| En contrat d’apprentissage | X | - | |
| Après un parcours de formation continue | X |
Universitaires et Professionnels |
|
| En contrat de professionnalisation | X |
Universitaires et Professionnels |
|
| Par candidature individuelle | X |
Universitaires et Professionnels |
|
| Par expérience | X |
Universitaires et Professionnels |
| Oui | Non | |
|---|---|---|
| Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie | X | |
| Inscrite au cadre de la Polynésie française | X |
Aucune correspondance
Référence au(x) texte(s) règlementaire(s) instaurant la certification :
| Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
|---|---|
| - |
Arrêté du 25 avril 2002 relatif au diplôme national de master |
Référence des arrêtés et décisions publiés au Journal Officiel ou au Bulletin Officiel (enregistrement au RNCP, création diplôme, accréditation…) :
| Date du JO/BO | Référence au JO/BO |
|---|---|
| - |
MASTER habilité en 2003 n° 1322 Spécialité : 03 |
| Date d'échéance de l'enregistrement |
|---|
Statistiques :
Le certificateur n'habilite aucun organisme préparant à la certification
Nouvelle(s) Certification(s) :
| Code de la fiche | Intitulé de la certification remplacée |
|---|---|
| RNCP26915 | MASTER - Domaine Sciences, Technologies, Santé - Mention Sciences du Médicament |
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